پروانه ساخت مجوزی می باشد كه به استناد مواد 7و8و9 قانون مواد خوراكی ، آشامیدنی ، آرایشی و بهداشتی مصوب تیرماه 1347 و آئین نامه های اجرائی مربوطه به صدور می رسد و شرکت موظف می باشد محصول خود را مطابق با مشخصات ارائه شده و تائید شده وارد بازار نماید.
مدارك مورد نیاز جهت صدور یا تمدید پروانه ساخت
- تقاضای كتبی به معاونت غذا ودارو
- کامل کردن فرم سه برگی تقاضای صدوریا تمدید پروانه ساخت توسط مسئول فنی بصورت کامل و تایپ شده
- رونوشتی از پروانه بهره برداری بهداشتی
- کپی از پروانه مسئول فنی
- نمونه ای از لیبل و برچسب محصول طبق ضوابط و مقررات موجود در سازمان غذا و دارو
- کامل کردن فرم تعهد نامه مقررات ماده 11مواد خوراکی (اخذ فرم محضری)
- رسید بانكی به مبلغ 1450000 ریال جهت محصولات خوراكی ، آشامیدنی ، و یا رسید بانكی به مبلغ 1880000ریال جهت محصولات آرایشی و بهداشتی (متن"صدور پروانه ساخت شركت.............."در فیش و كپی قید گردد.) به حساب شماره 2173319011008 (مبلغ فیش جهت تمدید پروانه ساخت 560000 ریال به حساب ذکر شده می باشد )
- در صورت تمدید اصل پروانه ساخت قبلی
- برای آزمایشاتی كه آزمایشگاه كارخانه نمی تواند آن را انجام دهد قرارداد با آْزمایشگاه مورد تایید وزارت بهداشت
- منابع و مستندات و مجوزهای ساخت و یا ورود مواد اولیه مورد نیاز در ساخت محصول
- تایید ثبت نهایی نام و علامت تجاری که می بایست به نام شرکت (قید شده در پروانه بهره برداری ) باشد و از اعتبار برخوردار باشد و طبقه و كالای مورد نیاز در آن ذکر شده باشد .
- در صورت نیاز تعهدنامه رفع نواقص واحد مطابق با شرایطGMP
- رونوشتی از پروانه ساخت ظروف بسته بندی محصول
- رونوشتی از مستندات و بروشورهای استاندارد مورد نیاز در کامل کردن فرم سه برگی ساخت چنانچه مورد نیاز باشد.
- شناسه نظارت كارگاهی
پروانه مسئول فنی به مجوزی اطلاق می شود که به واحد های تولیدی بومی و سنتی که حداقل شرایط بهداشتی مطابق ضوابط اعلام شده تولید را دارا هستند ارائه می گردد.
مدارك لازم جهت صدور پروانه مسئول فنی
- کامل کردن فرم معرفی و بر عهده گرفتن مسئولیت فنی کارگاه های تولید و بسته بندی مواد غذایی
- رونوشت از صفحات مدارک هویتی
- رونوشتی از آخرین مدرک تحصیلی
- کپی از پروانه مسئولین فنی قبلی و استعفانامه چنانچه موجود باشد
- سوابق اشتغال در صورتیکه موجود باشد.
- کامل کردن فرم تعهد و سوگند نامه مسئول فنی
- دو قطعه عکس 3*4
- کپی از گواهینامه موقت تحصیلی یا دانشنامه
- کپی از کارت پایان خدمت یا معافیت از خدمت
- رو نوشتی از پایان طرح نیروی انسانی یا معافیت از انجام طرح (جهت رشته های مشمول طرح نیروی انسانی)
- تادیه مبلغ 560000 ریال به حساب شماره 2173319011008 بانک ملی ( تمدید پروانه مسئول فنی مبلغ 510000 ریال )
مدارک لازم جهت صدور پروانه شناسه نظارت کارگاهی
- تقاضای کتبی درخواست کننده جهت صدور پروانه تاسیس و بهره برداری کارگاهی و شناسه نظارت بهداشتی
- کپی ازمجوز فعالیت اقتصادی از مراجع ذیصلاح که برابر با اصل شده باشد.
- رونوشت از ثبت نام تجاری از سازمان ثبت شرکت ها و مالکیت های صنفی که برابر با اصل شده باشد.
- کامل کردن فرم تعهد و سوگند نامه به مدیر عامل و موسس
- کامل کردن فرم تقاضای صدور پروانه بهداشتی کارگاهی ( تاسیس و بهره برداری و شناسه نظارت تولید کارگاهی )
- در صورتیکه واحد تولیدی آزمایشگاه کنترل نداشته باشد ارائه قرارداد با آزمایشگاه همکار و مجاز
- اصل شناسه نظارت بهداشتی قبلی (در صورت تمدید)
- رسید بانکی به مبلغ 1880000 ریال به حساب شماره 2173319011006 بانک ملی جهت صدور پروانه تاسیس و بهره برداری کارگاهی
- رسید بانکی به مبلغ 1450000 ریال به حساب شماره 2173319011008 بانک ملی بابت صدور پروانه شناسه نظارت بهداشتی (به ازاء هر فرآورده بصورت جداگانه)
- مستندات و مجوزهای ساخت یا ورود مواد اولیه مورد نیاز در ساخت و بسته بندی محصول ارائه گردد.